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国际首个用于冠状动脉分叉病变的药物球囊获批上市

发布时间:2018-06-21  来源:社发处

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  日前,辽宁垠艺生物科技股份有限公司自主研发的治疗冠心病的轻舟药物洗脱球囊导管获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证,批准上市。该产品为国际首个批准用于冠状动脉分叉病变的药物洗脱球囊导管,为临床急需的分叉病变治疗提供了新的治疗策略。

  该产品主要由普通球囊平台加载药物构成,载药稳定,药物生物利用度高。同时,精良的涂层工艺可确保药物快速均匀地释放至病变部位,一次短暂的接触(30—60秒)便能有效发挥抑制血管内膜增殖作用。轻舟药物球囊具备出色的推送性,为术者提供更舒适的推送手感,提高了手术成功率。 

  与治疗冠心病常用的心脏药物支架相比,药物球囊具有无可比拟的优势,一是无需植入支架,人体心脏内不留异物,减轻心脏血管内膜炎症反应,保留血管的原始解剖结构,大大缩短患者服用双联抗血小板药物的时间,降低患者出血风险;二是药物球囊不含聚合物,利用紫杉醇药物特性和球囊治疗机制,靶向输送药物至心脏血管病变部位,一次给药,可有效抑制血管狭窄,避免植入支架后出现血栓的风险。

  在2018年3月的中国介入心脏病学大会、20184月的中国南方国际心血管病学术会议、20185月的中国东方心脏病学会议和20186月的中国东北心血管病论坛等全国大型心脏病学会议上,垠艺生物的轻舟药物球囊成为讨论焦点,受到沈阳军区总医院韩雅玲院士和上海复旦大学附属中山医院葛均波院士等临床权威专家的高度赞誉。 

  垠艺生物坐落于大连市金普新区,是辽宁省高端医疗器械标杆企业、国家高新技术企业、中国冠脉支架产业化示范基地、国家创新型试点企业、“新三板”上市企业(股票代码:835066),拥有生物医学材料研发技术国家地方联合工程研究中心、辽宁垠艺血管支架材料专业技术创新平台、辽宁省博士后创新实践基地、辽宁省企业技术中心、大连市生物医学材料工程研究中心等。“新三板”挂牌以来,垠艺生物荣获2016新三板创新品牌价值100强和2016年新三板最具创新力百强企业(第41名)、2016辽宁省新三板挂牌总资产百强企业(第22名)、2017年辽宁省新三板市值百强企业(第7名)等。 

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